เอกสารข้อมูลทางเทคนิค | ||||
สินค้า | ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสแคปซูล | |||
เกรด | HPMC-Caps # 00-T | |||
ขนาด | #00 | |||
สีผิว | โปร่งใส | |||
สีหมวก | โปร่งใส | |||
ส่วนประกอบ | Hypromellose, สารเพิ่มปริมาณ, น้ำ | |||
EEC Nr | E464, E418 | |||
ตำรับยา | EP / USP-NF / FCC | |||
ลักษณะเฉพาะ | ||||
สิ่งของ | หน่วย | สเปค | ||
น้ำหนัก | มก. | 123.0 ±8.0 | ||
ความยาวแคปซูล (ปิด) | มิลลิเมตร | 23.4 ±0.5 | ||
ความยาวลำตัว | มิลลิเมตร | 20.05 ±0.4 | ||
ความยาวสูงสุด | มิลลิเมตร | 11.80 ±0.4 | ||
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก | มิลลิเมตร | ร่างกาย: 8.15-8.25 | หมวก: 8.50-8.60 | |
ความหนาของผนัง | มิลลิเมตร | ร่างกาย: 0.110 ± 0.02 | หมวก: 0.115 ± 0.02 | |
ปริมาณ | มล. | 0.93 | ||
ข้อมูลจำเพาะ (วิธีทดสอบ: TS.QC.C01) | ||||
สิ่งของ | หน่วย | |||
เวลาสลายตัว | รายงานการประชุม | แม็กซ์ 15 | ||
เนื้อหาน้ำมันหล่อลื่น | % | แม็กซ์ 0.5 | ||
ขาดทุนจากการอบแห้ง | % | แม็กซ์ 8.5 | ||
สารตกค้าง | % | แม็กซ์ 3 | ||
โลหะหนัก | % | แม็กซ์ 0.001 | ||
สารหนู | % | แม็กซ์ 0.0002 | ||
จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด | cfu / g | แม็กซ์ 1000 | ||
จำนวนยีสต์และโมลด์รวม | cfu / g | แม็กซ์ 100 | ||
Escherichia coli | ตรวจไม่พบ | |||
เชื้อ Staphylococcus aureus | ตรวจไม่พบ | |||
