Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)แคปซูลมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาอาหารและอาหารเสริมเป็นทางเลือกมังสวิรัติกับแคปซูลเจลาติน . คุณลักษณะคุณภาพที่สำคัญอย่างหนึ่งของแคปซูลเหล่านี้คือการลดลงของการควบคุมการใช้งานของยา การปฏิบัติตาม .
เวลาสลายตัวของแคปซูล HPMC
เวลาในการสลายตัวของแคปซูล HPMC มักจะอยู่ในช่วงจาก5 ถึง 15 นาทีภายใต้เงื่อนไขการทดสอบมาตรฐาน (ตาม USP/pH . EUR . แนวทาง) . อย่างไรก็ตามสิ่งนี้อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการรวมถึง:::
องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล-แคปซูล HPMC อาจมีสารเจล (e . g ., Gellan Gum หรือ Carrageenan) และสารเติมแต่งที่ปรับเปลี่ยนการสลายตัว . บางสูตรถูกออกแบบมาสำหรับการปลดปล่อยอย่างรวดเร็ว
เงื่อนไขการจัดเก็บ- ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อแคปซูล HPMC เนื่องจากมีการดูดความชื้น . การสัมผัสกับความชื้นสูงเป็นเวลานานอาจทำให้การสลายตัวช้าลงเนื่องจากการดูดซับความชื้นในขณะที่สภาพแห้งมากเกินไป
สื่อการสลายตัว- ค่า pH และความแข็งแรงของไอออนิกของการสลายตัวของตัวกลางการสลายตัวของการสลายตัว . แคปซูล HPMC โดยทั่วไปจะสลายตัวเร็วขึ้นในสภาวะที่เป็นกรด (pH 1 . 2 จำลองของเหลวในกระเพาะอาหาร) กว่าสภาพแวดล้อมที่เป็นกลางหรืออัลคาไลน์
เติมคุณสมบัติของวัสดุ- วัสดุเติมน้ำที่ไม่ชอบน้ำหรืออัดสูงอาจชะลอการแทรกซึมเข้าไปในแคปซูลการชะลอการสลายตัว . ในทางกลับกันสารเพิ่มปริมาณ hydrophilic สามารถเร่งกระบวนการ .}
ความสำคัญในการส่งยา
เวลาในการสลายตัวที่ควบคุมและสอดคล้องกันช่วยให้มั่นใจได้ว่าการปลดปล่อยยาและการดูดซึมที่ดีที่สุด . การสลายตัวล่าช้าอาจนำไปสู่การปลดปล่อยยาที่ไม่สมบูรณ์ลดประสิทธิภาพในขณะที่การสลายตัวอย่างรวดเร็วมากเกินไป
ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบ
มาตรฐานทางเภสัชกรรม (USP, pH . EUR ., jp) ต้องการแคปซูล HPMC สลายตัวภายใน30 นาทีสำหรับสูตรการเปิดตัวทันที . ผู้ผลิตจะต้องทำการทดสอบการสลายตัวเพื่อให้แน่ใจว่าการปฏิบัติตาม .
บทสรุป
เวลาในการสลายตัวของแคปซูล HPMC ได้รับอิทธิพลจากการกำหนดสูตรการจัดเก็บและปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม . โดยการเพิ่มประสิทธิภาพพารามิเตอร์เหล่านี้ผู้ผลิตสามารถมั่นใจได้ว่าประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้เพิ่มประสิทธิภาพการส่งมอบยาและผลลัพธ์ของผู้ป่วย . การวิจัยเพิ่มเติม
